Специфічні вимоги GMP та GACP до виробництва рослинних лікарських засобів (зокрема рослин роду конопель (Cannabis)
6000,00
₴
₴
Перейти до реєстрації
Дата: 15 жовтня 2024 Формат: 1 день, 3 години Час проведення: 10:00 – 13:15
Вартість: — 6 000 грн., ПДВ не сплачується — 3 000 грн за кожного наступного учасника від однієї організації У вартість входить інформаційне обслуговування, відеозапис вебінару, комплект навчальних матеріалів та сертифікат у форматі PDF.
Тренер: Підпружников Юрій Васильович — доктор фармацевтичних наук, професор, сертифікований експертами ЄС фахівець і викладач по GMP/GDP, член FIP та ISPE. Експерт Європейської фармакопеї.
Цільова аудиторія: Уповноважені особи, директори з якості, керівники вищої та середньої ланки, провідні фахівці служб якості, у т.ч. відділів управління (забезпечення) і контролю якості, керівники виробництва, технологи, керівники та фахівці служб управління персоналом, керівники та провідні фахівці інженерних підрозділів підприємств-виробників рослинних лікарських засобів.
Програма
I. Вступ. — Актуальність питання. — Стислий огляд змін у законодавстві України, пов’язаних із державним регулюванням обігу рослин роду конопель для використання у навчальних цілях, освітній, науковій та науково-технічній діяльності, виробництві наркотичних засобів, психотропних речовин та лікарських засобів з метою розширення доступу пацієнтів до необхідного лікування. II. Розгляд вимог Належної практики культивування та збирання вихідної сировини рослинного походження (GACP — Good Agricultural and Collection Practice). — Сфера застосування:
терміни та визначення понять;
загальні положення;
забезпечення якост;і
персонал і навчання;
будівлі і приміщення;
обладнання;
документація;
насіння та посадковий матеріал;
культивування;
прибирання;
збір урожаю;
первинна обробка;
пакування;
зберігання та дистрибуція.
III. Розгляд вимог GMP щодо виробництва лікарських препаратів рослинного походження (в рамках Додатку 7 Настанови з GMP). — Специфіка вимог. — Принцип. — Сфера застосування правил належної виробничої практики до лікарських засобів рослинного походження. — Приміщення та обладнання, в т.ч. специфічні вимоги до:
зон зберігання;
виробничої зони;
обладнання.
— Документація, в т.ч. вимоги до:
специфікацій на вихідні матеріали;
технологічних інструкцій.
— Контроль якості (в т.ч. відбір проб).
___
Вибір кількості учасників та кнопка реєстрації – вгорі сторінки.
Якщо Вам необхідно уточнити деталі, ми будемо раді відповісти на запитання: