Кваліфікація транспортних засобів у відповідності до вимог належної практики дистрибуції

Дата: 17–18 жовтня 2024

Формат: 2 дні

Час проведення: 10:00 – 12:00

Вартість:

— 5000 грн.
— 1000 грн. – 2-й і кожен наступний учасник

Тренер: Качанюк Валентина Вікторівна — тренер, консультант, начальник відділу контролю якості ДП «Укрвакцина» МОЗ України, кандидат фармацевтичних наук.

Програма

1. Огляд нормативних вимог, які регламентують валідаційну діяльність.
2. Документація (ВМП, протоколи (форми бланків), технічне завдання на транспортний засіб, звіт).
3. Планування валідаційних випробовувань, обсяг валідаційних тестів (оцінка ресурсів, аналіз ризиків).
4. Кваліфікація транспортного засобу (DQ, IQ, OQ, РQ):
— вимоги до EDLM;
— принципи розміщення логерів у транспортному засобі;
— розроблення Технічного завдання на транспортний засіб;
— вибір маршруту;
— аналіз даних, отриманих в ході кваліфікації;
— підготовка звіту кваліфікації.

___

Вибір кількості учасників та кнопка реєстрації – вгорі сторінки.

Якщо Вам необхідно уточнити деталі, ми будемо раді відповісти на запитання:

Tel (UA): +38 044 300 25 17
WhatsApp: +38 066 716 94 64

mail@aforum.info