Система управління якістю та система управління ризиками

Дата: 25–26 вересня 2025
Формат: 2 дні, 6 годин
Час проведення: 10:00 – 13:15

Вартість:
— 6 955 грн. при реєстрації до 26.08.2025 включно
— 7 940 грн., ПДВ не сплачується
— 3 970 грн. за кожного наступного учасника від однієї організації
У вартість входить інформаційне обслуговування, відеозапис вебінару, комплект навчальних матеріалів та сертифікат у форматі PDF.

Тренер: Комар Анатолій Георгійович — заступник керівника Органу з оцінки відповідності ТОВ «УКРМЕДСЕРТ».

Цільова аудиторія: фахівці уповноважених представників виробників медичних виробів (МВ) в Україні, офіційних представництв виробників МВ, дистриб’юторів МВ, виробників МВ.

Програма

1. Вимоги до органів із сертифікації систем управління якістю.
2. Особливості оцінювання СУЯ згідно ISO 13485 – IAF MD 9.
3. Система управління якістю та система управління ризиком (ISO 14971).
• Необхідність проведення аналізу ризиків.
• Інтеграція принципів управління ризиками у систему управління якістю.
• Аналіз ризиків. Побудова та вимоги.
• Основні положення ISO 14971:2019.
• Настанова ISO/TR 24971:2020.
4. Застосування СУЯ при оцінці відповідності медичних виробів.

Повний курс

Аудитор систем управління якістю на основі ISO 13485

16.09.2025–26.09.2025

Вартість за участь одного учасника (комп’ютера):
— 16 000 грн.
У вартість входить інформаційне обслуговування, відеозапис вебінару, комплект навчальних матеріалів та сертифікат у форматі PDF.

• 16–17 вересня — Основи побудови та застосування систем управління якістю для виробників медичних виробів

• 18–19 вересня — Вимоги стандарту ISO 13485
• 23–24 вересня — Аудит системи управління якістю
• 25–26 вересня — Система управління якістю та система управління ризиками

___

Вибір кількості учасників та кнопка реєстрації – вгорі сторінки.

Якщо Вам необхідно уточнити деталі, ми будемо раді відповісти на запитання:

Tel (UA): +38 044 300 25 17
WhatsApp: +38 066 716 94 64
mail@aforum.info