Дата: 09–11 жовтня 2024 Формат: 3 дні, 12 годин Час проведення: 10:00 – 14:30
Вартість: — 9 370 грн., ПДВ не сплачується — 4 685 грн за кожного наступного учасника від однієї організації У вартість входить інформаційне обслуговування, відеозапис вебінару, комплект навчальних матеріалів та сертифікат у форматі PDF.
Тренер: Зіміна Олена Анатоліївна — кандидат фармацевтичних наук. Досвід роботи на провідних фармацевтичних підприємствах України — 20 років. З них 17 років у сфері якості (розробка та впровадження системи якості відповідно до вимог GMP на підприємстві), 14 років Уповноваженою особою.
Цільова аудиторія: співробітники всіх підрозділів підприємства, які задіяні в Системі управління якістю (Уповноважена особа, керівники, фахівці відділів якості, контролю якості, технічної служби та інших структурних підрозділів фармацевтичних підприємств).
Програма
1. Регламентуючі документи з валідації технологічного процесу. 2. Вступ. 3. Мета валідації технологічного процесу. 4. Сфера застосування валідації технологічного процесу. 5. Види первинної валідації технологічного процесу. 6. Загальні вимоги до валідації технологічного процесу. 7. Підходи до валідації технологічного процесу:
традиційний підхід до валідації технологічного процесу;
постійна верифікація технологічного процесу;
гібридний підхід до валідації технологічного процесу;
поточна верифікація технологічного процесу.
8. «Життєвий цикл» валідації технологічного процесу. 9. Вимоги до документації з валідації технологічного процесу. 10. Документація підприємства з валідації технологічного процесу. 11. Висновки.
___
Вибір кількості учасників та кнопка реєстрації – вгорі сторінки.
Якщо Вам необхідно уточнити деталі, ми будемо раді відповісти на запитання: