QL. Організація роботи мікробіологічної лабораторії контролю якості відповідно до вимог ISO 17025, система менеджменту якості

4050,00
₴
4500,00
₴
Перейти до реєстрації

Дата: 30 жовтня 2024

Формат: 1 день

Час проведення: 10:00 – 13:00


Вартість:

— 4050 грн. при реєстрації до 16.10.2024 р. (знижка 10%), 810 грн. – 2-й та кожен наступний учасник
— 4500 грн. при реєстрації після 16.10.2024 р., 900 грн. – 2-й і кожен наступний учасник

Тренер: Жемерова Катерина Георгіївна — кандидат фармацевтичних наук, директор ТОВ «Науковий центр розробок та впроваджень», провідний науковий співробітник лабораторії фармакопейного аналізу ДП «Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів».

Програма

1. Вимоги ISO 17025 до системи менеджменту якості лабораторії.
  • Варіанти системи менеджменту. Процесний підхід.
  • Документація системи менеджменту: структура документації, управління документацією.
  • Управління записами.
  • Поліпшування.
  • Коригувальні та попереджувальні дії.
  • Внутрішні аудити.
  • Аналізування з боку керівництва.
2. Вимоги до операційних процесів
  • Аналізування запитів, тендерів та договорів: підходи, основні процедури та записи.
  • Поводження із зразками: відбір, транспортування та зберігання, отримання та реєстрація, утилізація або повернення, ідентифікація зразків.
  • Проведення аналізу: вибір, верифікація та валідація методів та методик, технічні записи (спеціальні вимоги до протоколів випробування та відбору проб), оцінка невизначеності, звітування про результати, забезпечення достовірності результатів.
  • Допоміжні процеси: підготовка та очищення приміщень та обладнання, дезінфекція та стерилізація, знезараження відходів. Основні процедури та записи, підходи до валідації процесів.
  • Управління невідповідною роботою: основні процедури та записи.
  • Робота зі скаргами: основні підходи, процедури та записи.
  • Управління даними та інформацією: основні принципи.

___

Вибір кількості учасників та кнопка реєстрації – вгорі сторінки.

Якщо Вам необхідно уточнити деталі, ми будемо раді відповісти на запитання:

Tel (UA): +38 044 300 25 17
WhatsApp: +38 066 716 94 64

mail@aforum.info