Основи інженерної практики. Організація технічного обслуговування, ремонту та калібрування

11500,00
₴
Перейти до реєстрації
Дата: 24–25 жовтня 2024
Формат: 2 дні по 5 годин
Час проведення: 08:30 – 15:00
Перерви: 10:00 – 10:15, 11:45 – 12:45, 14:15 – 14:30

Вартість:
  • 11500 ₴ – 1 учасник
  • 21300 ₴ – 2-5 учасників
  • 39500 ₴ – 6-10 учасників
Кожному учаснику надається іменний електронний сертифікат, презентація та відеозапис.

Тренер: Семенюта Сергій — начальник відділу валідації, експерт GMP/GDP. Членство в PDA з жовтня 2011, членство в ISPE з жовтня 2011.

Програма

1. Оцінка впливу систем та обладнання. Основи належної інженерної практики.
  • Запропонований процес оцінки.
  • Концепції належної інженерної практики.
  • Проектні групи.
  • Етап складання URS.
  • Проектування.
  • Прилади та системи управління.
  • Будівництво.
  • Контроль проекту. Здача в експлуатацію. Кваліфікація.
  • Завершення проекту та запуск виробництва.

2. Кваліфікація — планування, виконання, документування.
  • Загальні положення.
  • Взаємозв'язок приймання, запуску та кваліфікації обладнання та систем.
  • Планування кваліфікації.
  • Розширений аналіз проекту (EDR).
  • Кваліфікація монтажу (IQ).
  • Кваліфікація функціонування (OQ).
  • Кваліфікація експлуатаційних якостей (PQ).

3. Програма та управління ремонтом та обслуговуванням.
  • Філософія практик ремонту та обслуговування.
  • Базова, належна та краща практики ремонту та обслуговування.
  • Записи для обладнання, систем та дільниць.
  • Планування робіт.
  • Запасні частини.
Практичне заняття 1

4. Виконання робіт з ремонту та обслуговування.
  • Документування ремонту та обслуговування.
  • Управління послідовністю робіт.
  • Самоінспекції та покращення.
  • Управління роботами контрактними та зовнішніми підрядниками.
  • Управління змінами.
  • Ролі та відповідальність.

5. Охорона праці та довкілля. Аналіз ризиків. Приклади ТО та зразки документів.
  • Навчання.
  • Охорона здоров'я, праці та довкілля.
  • Науково-обґрунтована система управління ризиком якості.
  • Приклади технічного обслуговування та зразків документів.

6. Управління процесом калібрування.
  • Фази життєвого циклу.
  • Фаза проектування.
  • Передопераційна фаза.
  • Фаза виконання.
  • Навчання.
  • Контроль змін.
  • Документування.
  • Аудит системи процесу калібрування.
Практичне заняття 2

___

Вибір кількості учасників та кнопка реєстрації – вгорі сторінки.

Якщо Вам необхідно уточнити деталі, ми будемо раді відповісти на запитання:

Tel (UA): +38 044 300 25 17
WhatsApp: +38 066 716 94 64
mail@aforum.info