QL. Внутрішньолабораторні зразки порівняння для контролю якості та валідації методик

Дата: 19–20 вересня 2024

Формат: 2 дні

Час проведення: 10:00 – 15:00

Вартість:

— 7700 грн.
— 1540 грн. – 2-й і кожен наступний учасник

Тренер: Іщенко Микола Володимирович — к.х.н., доцент кафедри аналітичної хімії КНУ ім.Тараса Шевченка. Головний спеціаліст відділу управління якістю Лабораторії антидопінгового контролю Національного антидопінгового центру України. Досвід роботи з розробки, валідації та оцінки невизначеності хроматографічних та спектроскопічних методик вимірювань. Під керівництвом Іщенка В.М. проведено підготовку до акредитації згідно з вимогами ISO 17025 Лабораторії антидопінгового контролю Національного антидопінгового центру України, а також підготовку до акредитації на відповідність нормам ISO/IEC 17043:2010 «Conformity assessment — General requirements for proficiency testing» лабораторії Державного науково-дослідного інституту лабораторної діагностики та ветеринарно-санітарної експертизи. Досвід роботи у сфері викладання понад 10 років.

Використання зразків порівняння лабораторіями обумовлено такими завданнями:

• необхідність використання референс-матеріалів для внутрішньо-лабораторного контролю якості;
• дослідження довготривалої стабільності результатів аналізу під час валідації (збіжність та внутрішньолабораторна відтворюваність).

Використання для цих завдань атестованих стандартних зразків (CRM) є непрактичним через їх високу вартість. Крім того, для безлічі показників і величин, що вимірюваються, такі атестовані стандартні зразки можуть бути в принципі недоступними. Це зумовлює необхідність розробки та характеризації лабораторіями власних внутрішніх зразків порівняння.

Під час підготовки матеріалу семінару будуть використані ідеї та підходи, що лежать в основі документів:

• ISO Guide 80:2014 Guidance for in-house preparation of quality control materials (QCMs)
• ISO Guide 35:2017 Reference materials — Guidance for characterization and assessment of homogeneity and stability

Цільова аудиторія: співробітники організацій, які займаються розробкою атестованих стандартних зразків складу та властивостей.

Програма

1. Вибір матеріалу для виготовлення внутрішньолабораторного зразка порівняння.
2. Дослідження довготривалої та короткочасної стабільності.
3. Дослідження гомогенності та критерії гомогенності.
4. Оцінювання приписаного значення внутрішньолабораторного зразка порівняння.
5. Оцінювання невизначеності внутрішньолабораторного зразка порівняння.

У ході семінару будуть розглянуті практичні приклади застосування статистичних методів під час вирішення вищевказаних завдань

__

Вибір кількості учасників та кнопка реєстрації – вгорі сторінки.

Якщо Вам необхідно уточнити деталі, ми будемо раді відповісти на запитання:

Tel (UA): +38 044 300 25 17
WhatsApp: +38 066 716 94 64

mail@aforum.info