Дата: 17–18 лютого 2025
Формат: 2 дні
Вартість:
— 4500 грн. при реєстрації до 03.02.2025 р. (знижка 10%), 1125 грн. – 2-й та кожен наступний учасникТренер: Баранова Юлія Володимирівна — начальник відділу забезпечення якості, тренер з практичним досвідом розробки та впровадження систем менеджменту якості відповідно до вимог стандартів GMP, GDP, ISO 9001, ISO 13485, ISO 22000. Досвід роботи у фармацевтичній галузі понад 20 років, у тому числі виробництво стерильних, імунобіологічних препаратів, препаратів біологічного походження. Технічний експерт ДП «Харківстандартметрологія».
Ціль: ознайомлення з принципами та відповідними аспектами впровадження, покращення та/або роботи з системою управління відхиленнями, змінами та CAPA. Також ви дізнаєтеся, навіщо і коли потрібний контроль змін та відхилень, вимоги та зауваження регуляторних органів, порядок документального оформлення, а також отримаєте практичні приклади. Розглянемо важливість управління змінами та відхиленнями у підтримці якості продукції в процесі виробництва та дистрибуції продукції.
Переваги курсу:
— Великий обсяг теоретичної та практичної інформації. Декілька тематичних розділів, 2 дні навчання.
— Зручний формат. Відеоуроки, презентації та практичні заняття.
— Індивідуальний темп навчання. Вивчати матеріал та виконувати практичні завдання можна за власним графіком, без прив'язки до групи, часу та місця заняття.
— Жодної пасивної участі. Ефективний персональний зворотний зв'язок з викладачем протягом усього періоду навчання. Можливість консультуватися з викладачем під час навчання та після закінчення курсу.
— Доступність. Вчитися можна з будь-якого пристрою у зручний час.
— Курс "у кишені". Можливість будь-якої миті подивитися/переглянути урок, скачати навчальні матеріали та здати роботу на перевірку викладачеві.
— Інтерактивне навчання відбувається на базі платформи Google Classroom.
— Для участі потрібна зареєстрована gmail-адреса учасника.
— Підключитися до інтерактивного практичного класу можна до закінчення курсу.
Програма
1. Вимоги FDA, EMA та правил GMP до процесу управління змінами та відхиленнями.___
Вибір кількості учасників та кнопка реєстрації – вгорі сторінки.
Якщо Вам необхідно уточнити деталі, ми будемо раді відповісти на запитання:
Tel (UA): +38 044 300 25 17