Майстер-клас. Роль і функції Уповноваженої особи виробника лікарських засобів: вимоги Настанови GMP та Annex 16 EU GM
6000,00
₴
8000,00
₴
Перейти до реєстрації
Захід зареєстрований в системі ЕБПР. За результатами успішного складання підсумкового тесту учасник отримає додатковий сертифікат на присвоєння 8 балів БПР.
Дата: 20–21 січня 2026 Формат: 2 дні, 6 годин Час проведення: 10:00 – 13:15 Місце проведення: онлайн-формат на платформі ZOOM
Вартість: — 6 000 грн. при реєстрації до 22.12.2026 включно — 8 000 грн., ПДВ не сплачується — 4 000 грн. за кожного наступного учасника від однієї організації У вартість входить інформаційне обслуговування, відеозапис вебінару, комплект навчальних матеріалів та сертифікат у форматі PDF.
Тренер: Зіміна Олена Анатоліївна — кандидат фармацевтичних наук. Досвід роботи на провідних фармацевтичних підприємствах України — 20 років. З них 17 років у сфері якості (розробка та впровадження системи якості відповідно до вимог GMP на підприємстві), 14 років Уповноваженою особою.
Цільова аудиторія: Уповноважені особи виробників лікарських засобів, керівники та фахівці служб управління й контролю якості (QA/QC), спеціалісти відділів виробництва, валідації, реєстрації та фармаконагляду, менеджери з якості, а також представники інших структурних підрозділів фармацевтичних підприємств, діяльність яких пов’язана з виконанням вимог GMP та забезпеченням належної якості лікарських засобів.
Програма
Роль і функції Уповноваженого особи відповідно до вимог:
Настанови з Належної виробничої практики (GMP) СТ-Н МОЗУ 42-4.0:2020 року;
Додатку № 13 до Настанови з GMP;
Додатку № 16 до Настанови з GMP;
Міжнародних гармонізованих вимог до сертифікації серії.
___
Вибір кількості учасників та кнопка реєстрації – вгорі сторінки.
Якщо Вам необхідно уточнити деталі, ми будемо раді відповісти на запитання: