Підходи та проведення перевірок системи фармаконагляду: аудити, самоінспекції, інспекції

Дата: 14–15 листопада 2024
Формат: 2 дні, 6 годин
Час проведення: 10:00 – 13:15

Вартість:
— 5 030 грн при реєстрації до 15.10.2024 включно
— 7 185 грн, ПДВ не сплачується
— 3 593 грн за кожного наступного учасника від однієї організації
У вартість входить інформаційне обслуговування, відеозапис вебінару, комплект навчальних матеріалів та сертифікат у форматі PDF.

Тренер: Матвєєва Олена Валеріївна — кандидат медичних наук, спеціаліст з фармаконагляду.

Цільова аудиторія: керівники медичних відділів, менеджери по фармаконагляду, фахівці з фармаконагляду, керівники і фахівці регуляторних відділів.

Програма

1. Характеристика аудиту як одного з ключових елементів системи якості системи фармаконагляду.
2. Відмінності вітчизняного законодавства про аудити від європейського.
3. На які елементи Мастер-файлу системи фармаконагляду слід звернути особливу увагу при підготовці до аудиту?
4. Критерії оцінки процесів і продуктивності системи фармаконагляду, підходи до їх розробки.
5. На що звернути увагу при створенні документів (СОП, посадові інструкції, договори і т.д.) системи фармаконагляду?

___

Вибір кількості учасників та кнопка реєстрації – вгорі сторінки.

Якщо Вам необхідно уточнити деталі, ми будемо раді відповісти на запитання:

Tel (UA): +38 044 300 25 17
WhatsApp: +38 066 716 94 64
mail@aforum.info