Кваліфікація систем безперервного моніторингу аерозольних часток
4335,00
₴
5780,00
₴
Перейти до реєстрації
Мова вебінару: українська
Дата: 10 червня 2025 Формат: 1 день, 3 години Час проведення: 10:00 – 13:15
Вартість: — 4 335 грн. при реєстрації до 26.05.2025 включно — 5 780 грн., ПДВ не сплачується — 2 890 грн. за кожного наступного учасника від однієї організації У вартість входить інформаційне обслуговування, відеозапис вебінару, комплект навчальних матеріалів та сертифікат у форматі PDF.
Тренер: Філенко Тарас Миколайович — GMP-консультант, фахівець з валідації/кваліфікації, консультант по галузевим системам менеджменту якості (GxP, ISO).
Цільова аудиторія: співробітники підприємств-виробників лікарських засобів та медичних виробів, керівники відділів, фахівці з якості, з валідації, з питань сертифікації та стандартизації.
Програма
1. Нормативна база. Огляд діючих нормативних документів. 2. Терміни та визначення. Огляд застосовуваної профільної термінології та визначень. 3. Види систем безперервного моніторингу аерозольних часток. Коротка класифікація існуючих систем. 4. Вибір та аргументація точок для розміщення пробовідбірників. Опис підходів. 5. Вибір критеріїв прийнятності допустимої концентрації аерозольних часток. Існуючі підходи у визначенні критеріїв прийнятності. 6. Етапи кваліфікації. Розгляд необхідних етапів кваліфікації. 7. Базовий перелік випробувань. Рекомендований перелік випробувань. 8. Висновки.
___
Вибір кількості учасників та кнопка реєстрації – вгорі сторінки.
Якщо Вам необхідно уточнити деталі, ми будемо раді відповісти на запитання: