Організація валідації технологічного процесу

8025,00
10700,00
Дата: 10–12 грудня 2025
Формат: 3 дні, 12 годин
Час проведення: 10:00 – 14:30

Вартість:
8 025 грн. при реєстрації до 19.11.2025 включно
10 700 грн., ПДВ не сплачується
5 350 грн. за кожного наступного учасника від однієї організації
У вартість входить інформаційне обслуговування, відеозапис вебінару, комплект навчальних матеріалів та сертифікат у форматі PDF.

Тренер: Зіміна Олена Анатоліївна — кандидат фармацевтичних наук. Досвід роботи на провідних фармацевтичних підприємствах України — 20 років. З них 17 років у сфері якості (розробка та впровадження системи якості відповідно до вимог GMP на підприємстві), 14 років Уповноваженою особою.

Цільова аудиторія: Уповноважені особи, керівники, фахівці служб управління і контролю якості та інших структурних підрозділів фармацевтичних підприємств.

Програма

1. Регламентуючі документи з валідації технологічного процесу.
2. Вступ.
3. Мета валідації технологічного процесу.
4. Сфера застосування валідації технологічного процесу.
5. Види первинної валідації технологічного процесу.
6. Загальні вимоги до валідації технологічного процесу.
7. Підходи до валідації технологічного процесу.
• Традиційний підхід до валідації технологічного процесу.
• Постійна верифікація технологічного процесу.
• Гібридний підхід до валідації технологічного процесу.
• Поточна верифікація технологічного процесу.
8. «Життєвий цикл» валідації технологічного процесу.
9. Вимоги до документації з валідації технологічного процесу.
10. Документація підприємства з валідації технологічного процесу.
11. Висновки.

___

Вибір кількості учасників та кнопка реєстрації – вгорі сторінки.

Якщо Вам необхідно уточнити деталі, ми будемо раді відповісти на запитання:

Tel (UA): +38 044 300 25 17
WhatsApp: +38 066 716 94 64
mail@aforum.info