Актуальні вимоги GMP до приміщень та інженерних систем: проектування, монтаж, введення в експлуатацію, кваліфікація та подальша експлуатація

Мова вебінару: українська

Дата: 10–11 квітня 2025
Формат: 2 дні, 6 годин
Час проведення: 10:00 – 13:15

Вартість:
— 7 850 грн., ПДВ не сплачується
— 3 925 грн. за кожного наступного учасника від однієї організації
У вартість входить інформаційне обслуговування, відеозапис вебінару, комплект навчальних матеріалів та сертифікат у форматі PDF.

Тренер: Підпружников Юрій Васильович — доктор фармацевтичних наук, професор, сертифікований експертами ЄС фахівець і викладач по GMP/GDP, член FIP та ISPE. Експерт Європейської фармакопеї.

Цільова аудиторія: Уповноважені особи, директори з якості, керівники вищої та середньої ланки, провідні фахівці служб якості, у т.ч. відділів управління (забезпечення) та контролю якості, керівники виробництва, технологи, керівники та фахівці служб управління персоналом, керівники та провідні фахівці інженерних підрозділів підприємств-виробників лікарських засобів.

Програма

1. Огляд найважливіших змін у вимогах GMP щодо приміщень та систем забезпечення (інженерних систем):

• зміни до глави 3;
• зміни до Додатку 1.

2. Сучасні вимоги додатку 15 GMP щодо кваліфікації приміщень, обладнання та систем забезпечення виробництва.
3. Системи повітропідготовки (HVAC): інтерпретація сучасних вимог та їх впровадження.
4. Системи води для фармацевтичних цілей: інтерпретація сучасних вимог та їх впровадження.
5. Інженерні системи: процедури інспектування, очікування регуляторів та інтерпретація вимог GMP щодо

• систем HVAC та пов’язаних чистих приміщень,
• води очищеної,
• води для ін’єкцій,
• чистої пари,
• стиснених газів.

6. Огляд порушень щодо інженерних систем фармацевтичного виробництва, що виявляються в ході інспектувань/аудитів.

___

Вибір кількості учасників та кнопка реєстрації – вгорі сторінки.

Якщо Вам необхідно уточнити деталі, ми будемо раді відповісти на запитання:

Tel (UA): +38 044 300 25 17
WhatsApp: +38 066 716 94 64
mail@aforum.info