Персонал підприємства з виробництва лікарських засобів для людини та ветеринарного застосування

Дата: 21–23 травня 2025

Формат: 3 дні, 12 академічних годин, відеоуроки на платформі Google-class

Для участі необхідна Google-пошта учасника (із закінченням gmail.com)

Вартість:

— 7000 грн.
— 1750 грн. – 2-й і кожен наступний учасник

Тренер: Баранова Юлія Володимирівна — начальник відділу забезпечення якості, тренер з практичним досвідом розробки та впровадження систем менеджменту якості відповідно до вимог стандартів GMP, GDP, ISO 9001, ISO 13485, ISO 22000. Досвід роботи у фармацевтичній галузі понад 20 років, у тому числі виробництво стерильних, імунобіологічних препаратів, препаратів біологічного походження. Технічний експерт ДП «Харківстандартметрологія».

Мета: отримання слухачами теоретичних та практичних знань щодо вимог до персоналу на підприємствах з виробництва лікарських засобів для людини та ветеринарного застосування. Ознайомлення із ключовими принципами підготовки персоналу до роботи, проведення внутрішнього навчання, дотримання гігієнічних вимог. Вивчення вимог до технологічного одягу та порядку перевдягання персоналу. Здобуття практичного досвіду в організації навчання та моніторингу персоналу. Розгляд вимог до технологічного процесу та організації роботи у виробничих зонах.

Цільова аудиторія: відділ персоналу, співробітники відділу забезпечення якості, виробничих підрозділів та лабораторій, керівники виробництва та контролю якості.

Програма

1. Нормативні вимоги до персоналу, задіяного у виробництві лікарських засобів для людини та ветеринарного застосування.

• Основні обов’язки та функції персоналу.
• Правила поведінки для підприємства.
• Інструктаж відвідувачів.
• Персонал як джерело контамінації.

2. Вимоги до технологічного одягу персоналу під час проведення технологічного процесу, порядок перевдягання під час переходу у різні класи приміщень.

• Підготовка одягу та практичні приклади оформлення документації.
• Практичні приклади.

3. Гігієнічна підготовка персоналу.

• Організація роботи персоналу у технологічному процесі.
• Підготовка виробничих приміщень та обладнання для роботи.
• Порядок проведення медогляду та допуску персоналу до роботи.

4. Основні аспекти проведення навчання персоналу.

• Планування та підготовка внутрішнього навчання.
• Практичні приклади оформлення внутрішнього та зовнішнього навчання.
• Формування програми навчання.

5. Виконання технологічного процесу та організація роботи персоналу.

• Підготовка виробничих приміщень для роботи.
• Підготовка обладнання.
• Дезінфікуючі засоби та прибиральний інвентар.
• Програма щодо запобігання перехресній контамінації та переплутуванню.

6. Практичні завдання та тренінги.

7. Відповіді на запитання слухачів.

У кожному розділі:

— відеопрезентація (30 хвилин);

— презентація в pdf;

— додаткова онлайн-література;

— питання викладачеві;

— завдання з усіх тем.

___

Вибір кількості учасників та кнопка реєстрації – вгорі сторінки.

Якщо Вам необхідно уточнити деталі, ми будемо раді відповісти на запитання:

Tel (UA): +38 044 300 25 17
WhatsApp: +38 066 716 94 64

mail@aforum.info