Документація. Базовий курс з GMP. Розділ 4

Мова вебінару: українська

Дата: 27 лютого 2025
Формат: 1 день, 3 години
Час проведення: 10:00 – 13:15

Вартість:
— 5 560 грн., ПДВ не сплачується
— 2 780 грн за кожного наступного учасника від однієї організації
У вартість входить інформаційне обслуговування, відеозапис вебінару, комплект навчальних матеріалів та сертифікат у форматі PDF.

— 23 000 грн. участь одного учасника (комп’ютера) у повному курсі (27 годин), ПДВ не сплачується.

Тренер: Зіміна Олена Анатоліївна — кандидат фармацевтичних наук. Досвід роботи на провідних фармацевтичних підприємствах України — 20 років. З них 17 років у сфері якості (розробка та впровадження системи якості відповідно до вимог GMP на підприємстві), 14 років Уповноваженою особою.

Цільова аудиторія: персонал фармацевтичного підприємства, зобов’язання якого передбачають перебування у виробничих зонах, зонах зберігання або в контрольних лабораторіях (включно з технічним та обслуговуючим персоналом), інший персонал, діяльність якого може вплинути на якість продукції.

Програма

Вимоги до Документації в Настанові з належної виробничої практики (GMP). Глава 4.
1. Принцип.

• Вимоги до документації відповідно до GMP (за видами).
• Створення документації та управління нею.
• Належна практика документування.
• Зберігання документів.
• Необхідні документи:

— специфікації,
— виробнича рецептура,
— технологічні інструкції,
— інструкції з упаковки,
— протоколи виробництва серій,
— протоколи упаковки серій,
— методики та протоколи.

Базовий курс з GМP (06.02–27.03.2025) складається з:

06 лютого Розділ 1. Фармацевтична система якості.

13 лютого Розділ 2. Персонал.
20 лютого Розділ 3. Приміщення та обладнання.
27 лютого Розділ 4. Документація.
06–07 березня Розділ 5. Технологічний процес.
13 березня Розділ 6. Контроль якості.
20 березня Розділ 7. Зовнішня (аутсорсингова) діяльність.
27 березня Розділ 8. Рекламація, дефекти якості та відкликання продукції.
27 березня Розділ 9. Самоінспекція.

___

Вибір кількості учасників та кнопка реєстрації – вгорі сторінки.

Якщо Вам необхідно уточнити деталі, ми будемо раді відповісти на запитання:

Tel (UA): +38 044 300 25 17
WhatsApp: +38 066 716 94 64
mail@aforum.info